ÁªÏµ3868laÒøºÓ×ÜÕ¾
µç»°:
021-66126658
021-66126659
¬×Ü£º
139-1700-9455
À¥É½µç»°£º
0512-5759 1865
ÓÊÏä:
sy.lu@cy-water.com
µØÖ·:ÉϺ£ÊÐÆÕÍÓÇø²ÜÑî·1700ºÅ³½½ðÉÏÁ÷ÁìÓòT9´±308ÊÒ
GMPÇкÏÐÔ²é³ÖÐÔìÒ©ÓÃË®ÏÖ³¡²é³µÄ¼¼ÊõÁìµ¼Îļþ
ÔìÒ©ÓÃˮͨ³£ÊÇÖ¸ÔìÒ©¹¤ÒÕ¹ý³ÌÖÐÓõ½µÄ¸÷ÀàÖÊÁ¿³ß¶ÈµÄË®£¬²Î¼ÓÁËÕû¸ö³ö²ú¹¤ÒÕ¹ý³Ì£¬Òò¶øÔìÒ©ÓÃË®Ô챸¡¢·ÖÅäϵͳµÄ ²»±äÐÔÖ±½Ó»ò¼ä½ÓµØÓ°ÏìÒ©Æ·ÖÊÁ¿£¬ÊôÓÚ·çÏսϸߵĹ«ÓÃϵͳ£¬ ²¢×÷Ϊ´«È¾½ÚÔìÕ½Êõ£¨Contamination Control Strategy£¬CCS£© µÄÒ»²¿ÃÅ£¬ÊÇÒ©Æ·³ö²úÖÊÁ¿ÖÎÀí¹æ·¶£¨Good Manufacturing Practice£¬GMP£©ÖÎÀíµÄ³ÁÒª×é³É²¿ÃÅ¡£
´¿ÕôÆûÊÇÖ¸»¯Ñ§´¿¶Å×ÐÌØÊâÒªÇóµÄ¹ÄºÍÕôÆû£¬²»º¬Èκλ¯Ñ§ Ôö³¤¼Á£¨Èç°±¡¢ëµȻӷ¢ÐÔ»¯ºÏÎ£¬ÊÇÔìÒ©ÆóÒµ×î³ÁÒªµÄÒ»ÖÖ ÊªÈÈÃð¾úºÍ΢ÉúÎ︺ºÉ½ÚÔìµÄ½éÖÊ£¬±¾Ö¸ÄϽ«´¿ÕôÆûÄÉÈëÔìÒ©Óà ˮ¡£
ÔìÒ©ÓÃË®¸Ãµ±Óë²úÆ·¹¤ÒÕÏà½áºÏ£¬ÇÐºÏÆäÔ¤Ô¼Óô¦¼°Óйط¨ ÂÉÂÉÀýÒªÇ󣬯äÔ챸¼°·ÖÅäϵͳµÄÉè¼Æ¡¢ÑéÖ¤¡¢ÔËÐÓ×¢¼à²âµÅצ Âú×ã¡¶Ò©Æ·³ö²úÖÊÁ¿ÖÎÀí¹æ·¶¡·¼°¸½Â¼µÄ»®¶¨£¬²¢È·±£Ë®ÖʳÖÐø Çкϡ¶ÖлªÈËÃñ¹²ºÍ¹úÒ©µä¡·µÈ¹ú¶ÈÖÊÁ¿³ß¶È¼°ÓйØÒªÇó¡£Í¬Ê± ¹©¹úÄÚ¼°³ö¿Ú²úƷʹÓõÄÔìÒ©ÓÃˮϵͳ£¬ÔÚÖ´Ðгö¿Ú¹úÓйØÂÉÀý µÄͬʱ£¬ÔìÒ©ÓÃË®µÄÖÊÁ¿³ß¶È¡¢¼ìÑé²½Öè±ØÒªÍ¬Ê±Âú×ã¡¶ÖлªÈË Ãñ¹²ºÍ¹úÒ©µä¡·µÄÓйØÒªÇó¡£ÔìÒ©ÓÃË®ÓйØÒªÇó¿É²Î¿¼¡¶WHO GMP: ÔìÒ©ÓÃË®¡·¡¢EMA¡¶ÔìÒ©ÓÃË®ÖÊÁ¿Ö¸ÄÏ¡·µÈ»®¶¨¡£
¶þ¡¢Ö÷ÕÅ
ÔìÒ©ÓÃË®²é³Ö¸ÄÏÒÔÔìÒ©ÓÃË®µÄµÀÀíΪ»ù´¡£¬ÒÔÖÊÁ¿·çÏÕÖÎÀíΪ׼Ôò£¬ÒÔ×îÖÕÈ·±£Ò©Æ·ÖÊÁ¿ºÍ»¼Õß°²È«ÎªÖ÷ÕÅ£¬½áºÏÏÖ´úÏÈ ½øÔì×÷ÀíÏëºÍ¼¼ÊõµÄÀûÓ㬴ÓÒûÓÃË®¡¢´¿»¯Ë®¡¢×¢ÉäÓÃË®¼°´¿Õô ÆûËÄ·½Ãæ·ÖÀà½éÉÜÁËÔìÒ©ÓÃË®µÄÔ챸µÀÀí£¬Í¬Ê±½áºÏĿǰÔìÒ©Óà ˮÐÐÒµ½ü¿ö¼°ÔìÒ©ÆóÒµ¶ÔÔìÒ©ÓÃˮϵͳ½ÚÔìÇé¿öÈ·¶¨ÏÖ³¡²é³ ÖØµã£¬Ö¼ÔÚÔ®ÊÖ²é³Ô±¼ø±ðÔìÒ©ÓÃË®µÄ·çÏÕ½ÚÔìµã£¬Áìµ¼²é³Ô± ·¢Õ¹Ê¾³¡²é³¹¤×÷¡£
±¾Ö¸ÄÏÎÞÒâ³ÉΪÈκÎиÅÏë»òм¼Êõ·¢Õ¹µÄ×è°£¬Ëæ×Ž«À´ ¿ÆÑ§¼¼ÊõµÄ·¢Õ¹¡¢ÈÏÖªµÄÉî¿ÌºÍ¾ÑéµÄ¶Ñ¼¯£¬½áºÏеÄ˾·¨Âɹ棬 ÈôÊÇͨ¹ýÑéÖ¤£¬²¢Ö¤Ã÷ËùÓò½ÖèÄÜ´ïµ½ÖÁÉÙÓë±¾Ö¸ÄÏËùÊö²½Öèͬ µÈµÄÖÊÁ¿±£ÕÏˮƽ£¬Ò²¸Ãµ±ÓèÒÔÈϿɡ£
Èý¡¢ºÏÓÃÁìÓò
±¾Ö¸ÄÏ×÷ΪGMPÇкÏÐÔ²é³ÖÐÔìÒ©ÓÃË®ÏÖ³¡²é³µÄ¼¼ÊõÁìµ¼Îļþ£¬ºÏÓÃÓÚÒ©Æ·³ö²úÆóÒµËùÓÃÒûÓÃË®¡¢´¿»¯Ë®¡¢×¢ÉäÓÃË® ¡¢´¿ÕôÆûÔ챸/·ÖÅäϵͳµÄÏÖ³¡²é³¡£³ö²ú¼°¼ìÑé¹ý³ÌÓõ½µÄÆäËû ÔìÒ©ÓÃË®µÄ²é³Ó¦»ùÓÚ·çÏÕ¼°Óô¦²Î¿¼±¾Ö¸ÄÏÓйزé³Öص㡣

ËÄ¡¢ÔìÒ©ÓÃË®·çÏÕÖÎÀí
1.ÖÊÁ¿·çÏÕÖÎÀí¸ù»ù×¼Ôò
ÖÊÁ¿·çÏÕÖÎÀí¹áͨҩƷÐÔÃüÖÜÆÚµÄËùÓз½Ã棬ÔÚÔìÒ©ÓÃË®·ç ÏÕÖÎÀí¹ý³ÌÖУ¬¸Ãµ±×ñÑÒÔϸù»ù×¼Ôò£º
£¨1£©ÖÊÁ¿·çÏÕÖÎÀíµ±Ê×ÏÈ˼¿¼ÉèÊ©¡¢É豸ºÍ¹¤ÒÕµÄÊʵ±Éè¼Æ£¬¶øºóÊÇÉè¼ÆÓÅÁ¼µÄ·¨Ê½ µÄÖ´ÐУ¬×îºóÊÇÖ¤Ã÷Éè¼ÆºÍ·¨Ê½ÒÑÕýÈ·Ö´Ðв¢³ÖÐøÇкÏÔ¤ÆÚµÄÁ˾֡£½öͨ¹ý¼à²â»ò¼ì²â²»Äܱ£ÕÏÔìÒ©ÓÃË®ÖÊÁ¿£»
£¨2£©Ò©Æ·³ö²ú ÆóÒµ¸Ãµ±»ùÓÚ˾·¨Âɹ桢¹æÕº͹ú¶È³ß¶ÈµÈµÄÒªÇó£¬×î´óˮƽ½µ µÍÔìÒ©ÓÃË®µÄ´«È¾ºÍ½»²æ´«È¾£¬±£ÕÏÔìÒ©ÓÃË®µÄÖÊÁ¿£¬È·±£Ò©Æ· ÖÊÁ¿°²È«£»
£¨3£©·çÏÕÖÎÀí×÷ΪÖÊÁ¿ÖÎÀíµÄÒ»²¿ÃÅ£¬Ó¦Óмͼ£¬ ÆóÒµÓ¦¶¨ÆÚ¶Ô·çÏÕÖÎÀíÁ˾ֽøÐлØÊײ¢³ÖÐø¸Ä½ø£¬¶ÔÒѾ³öÏÖ¹ý µÄÖÊÁ¿È±µãÎÊÌ⣬ӦÓÐרÏîÆÀ¹À¡¢Õï¶ÏÓëÕû¸ÄÕ½Êõ£»
£¨4£©·çÏÕÖÎÀíµ±º¸ÇÔìÒ©ÓÃË®µÄÉè¼Æ¡¢Ô챸¡¢Ê¹Óü°¼à²âµÈÈ«¹ý³Ì£¬Ó¦×ÛºÏ˼¿¼¶ÔÔìÒ©ÓÃË®µÄ΢ÉúÎï ¡¢ÄÚ¶¾ËØ/ÈÈÔ¡¢TOCºÍ΢Á£½ÚÔì ¡¢¼ì²â²½ÖèµÄ½ÚÔì´ëÊ©µÈ¡£
2.ÖÊÁ¿·çÏÕÆÀ¹À
ÆóÒµÓ¦¿ÆÑ§µØÀûÓ÷çÏÕÖÎÀí×¼Ôò¶ÔÔìÒ©ÓÃË®ÖÊÁ¿·çÏÕ½øÐÐÆÀ¹À£¬±£ÕÏÔìÒ©ÓÃË®ÖÊÁ¿¿ÉÄܳÖÐø²»±äÂú×ãÒ©µäµÈ¹ú¶È³ß¶È¼°·¨ ¹æÒªÇó£¬ÇкÏÒ©Æ·³ö²ú¹¤ÒÕÐèÒª¡£ÆóÒµ×ÛºÏ˼¿¼Í¶Èë¼°ÔËÐгɱ¾£¬ ¶ÔÓÚ·ÖÆç³µ¼ä£¨ÇøÓò£©»ò³ö²úÏß¹²ÓÃÔìˮϵͳ»ò·ÖÅäϵͳµÄÇé¿ö£¬ Ðè³ä·ÖÆÀ¹À´«È¾¼°½»²æ´«È¾µÄ·çÏÕ£»Ôì¶©ºÏÀíµÄ¼à²âÏîÄ¿¡¢³ß¶È ¡¢È¡Ñùµãλ¡¢È¡ÑùƵ´ÎµÈ£¬²¢¾¹ý³ä·Ö¼òÖ±ÈÏÓëÑéÖ¤£¬Í¬Ê±Æ¾¾Ýº¹ÇàÊý¾ÝÔì¶©¹Ø¼üÖ¸±êµÄ½è¼øÏÞºÍÐж¯ÏÞ£¬ÈçpH ¡¢µçµ¼ÂÊ¡¢TOC ¡¢Î¢ÉúÎïµÈ£¬È·±£ÔìÒ©ÓÃË®ÇкÏÏàÓ¦µÄÖÊÁ¿³ß¶È¡£
ÏÂÒ»¸ö: ÔìÒ©ÓÃˮϵͳ¹Ø¼ü½ÚÔìµã½âÎö