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造药厂对供水系统大型工业纯水处置设备的要求

分类： 行业新闻

作者： 3868la银河总站

起源： 水处置

颁布功夫：2021-08-18 16:41

纯化水?

原标题：造药厂对供水系统大型工业纯水处置设备的要求

造药厂对大型工业纯水处置设备要求从设计以及水质方面来看，必要切合GMP认证要求以及最新版药典尺度。造药厂对纯化水设备的要求其实就是这些尺度对纯化水设备的要求。以下是由3868la银河总站水处置整顿的关于GMP对造药厂用大型工业纯水处置设备的要求。

1、结构设计应单一、靠得住、拆装轻便。

2、为便于拆装、更换、洗濯零件，执行机构的设计尽量选取的尺度化、通用化、系统化零部件。

3、设备内表壁表表，要求光滑平坦、无死角，容易洗濯、灭菌。零件表表应做镀铬等表表处置，以耐侵蚀，预防生锈。设备名义预防用油漆，以防剥落。

4、造备纯化水设备应选取低碳不锈钢或其他经验证不传染水质的资料。造备纯化水的设备应定期洗濯，并对洗濯成效验证。

5、造药用水的输送

1)纯化水和造药用水宜选取易拆卸洗濯、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场所，压缩空气和氮气须净化处置。

2)纯化水宜选取循环管路输送。管路设计应简洁，应预防盲管和死角。管路应选取不锈钢管或经验证无毒、耐侵蚀、不渗出传染离子的其他管材。阀门宜选取无死角的卫生级阀门，输送纯化水应表明流向。

3)输送纯化水和注射用水的管路、输送泵应定期洗濯、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。

6、压力容器的设计，须由有许可证的单元及合格人员承担，须按中华人民共和国国度尺度《钢造压力容器》(GB150-80)及“压力容器安全技术监察规程”的有关划定解决。

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