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生物医药反渗入纯化水设备

分类： 行业资讯

分类： 行业新闻

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颁布功夫：2022-09-14 10:46

一、产品总述：

纯化水设备用于满足各行业需要造取纯化水的设备，多用于医院、生物造药等行业，全套系统由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组成，且在用水点之前都必须设备杀菌装置。纯化水设备主题技术选取反渗入、EDI等最新工艺，以满足药厂、医院的纯化水造取、大输液造取的用水要求。

纯化水产水指标

化学指标：切合中国药典GMP2010版造药纯化水要求

卫生学查抄：微生物 ≤10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率≥0.5 MΩ*CM)

自动节造，操作单一方便;

二、生物医药反渗入纯化水设备系统设计　

(1)尺度化设计：纯化水设备按最新钟注美、欧药典尺度要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，切合GMP、FDA认证要求；

(2)3D仿照设计：行业初创3D仿照造作装置，客户全程参加，细节成效提前展示，全方位保险客户需要；

(3)一体化设计：结构更紧凑，操作守护更单一。

(4)凭据URS设计：只有凭据用户URS需要量身定造设计的纯化水设备系统步崆最好的！

2.材质

(1)选取卫生级组件：卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管路等（凭据用户水质需要而定）；

(2)材质追朔反源：纯化水系统所有出产造作材质都可追朔反源。

3.装置

(1)？榛⒁惶寤⒊叨然低成杓，装置方便，操作简易，结构紧凑；

(2)系统在工厂内最终组装，蕴含调试和FAT（与客户一路实现），实现整个系统的厂内验收。

4.焊接

(1)选取轨路自动焊，切合GMP要求；

(2)自动焊机打印焊接参数纪录，形成齐全的焊接纪录；

(3)焊接凭据SOP查抄，内窥镜拍照检测；

(4)专业的施工人员，持证作业；

(5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。

5.微生物节造

(1)2D无死角设计（幼于3D,设计要求更高）,特殊情况下,选取零死角设计；

(2)无菌水箱；配置旋转喷淋洗濯及空呼吸装置；

(3)流快：确；芈纺谖牧鳎骺齑笥1m/s），在回路内维持正压，预防微生物在管路内壁停顿和附着、助长；

(4)管路：与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔阂阀水平装置时为45度，循环管线装置设为0.5%的坡度，设最低点为排放点；

(5)消毒杀菌：配置巴氏消毒，臭氧杀菌，UV紫表线及膜滤器，预防细菌对水质的影响。

四、凭据水质要求选取适合工业流程和设备材质

产水水质 造水工艺 过滤罐材质 管路材质
电导率≤ 5us/cm 二级RO 304/316不锈钢 304/316不锈钢
电导率≤ 2us/cm 二级RO 304/316不锈钢 304/316不锈钢
电导率≤ 1us/cm 一级RO+EDI 304/316不锈钢 304/316不锈钢
电阻率≥1Ω·m 二级RO＋EDI
电导率≤ 0.067us/cm 二级RO＋ED 304/316不锈钢 304/316不锈钢
电阻率≥15Ω·m

五、PLC操作系统显示界面：

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六、纯水设备系统五大特点　

①全套配置齐全，一体化结构，占地面积少，装置使用方便；

②工艺先进、设计合理、可陆续出产纯水，无需酸碱再生；

③设备机能好、守护单一、运行用度低；

④全自动运行，具出缺水；ず偷脱贡；さ劝踩；ぷ爸；

⑤高效产水，水质达标，有效去除沉金属、病毒、细菌、悬浮物等，水质满足饮用纯净水和多种工业用纯水。

七、纯水设备系统服务流程　

①与客服或业务人员联系，进行一对一具体沟通；

②工程师按客户需要，造作规划和报价；

③工程师与客户沟通规划，批改规划；

④确定规划和报价，签定合同，出产；

⑤装置调试合格后即可验收使用；

⑥365天贴心售后守护。

八、纯水设备系统产品服务　

①售后服务

⑴从设计到出产、运杏注售后全程资料，免费持久保留。

⑵设备运行情况平生跟踪，短信、电话提醒客户更换耗材，免费提供设备运行纪录技术分析服务，对系统运行情况进行判断，防患于未然。

⑶设备故障30分钟提出解决规划，24幼时内上门维建。

②产品培训

培训至少1-2名设备操作治理人员。

培训内容：基础理论、设备机关、设备操作、CIP洗濯消毒、设备守护保养、仪表校对、设备故障排除、现场实操等。

③品质承诺

确保设备安全不变运行，平生守护。

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